치의학../보철

TOKUYAMA REBASE II

whatever.. 2019. 9. 2. 12:56

1. 신개발된 무자극성 모노마의 배합에 의하여 이장시 자극과 발열, 냄새가 없음 
2. 충분한 기능 운동후 구강내에서 최종경화까지 시킬 수 있음 
3. 적합성이 우수하여 의치의 개선이 정확함 
4. 연마, 연삭이 더욱 용이해짐 
5. 소재의 인성 향상으로 금이 가거나 벗겨지는 일이 없음

 *혼합비율

표준 분액비  - 분말 1 눈금 : 액 2눈금
분말계량컵 1눈금에 대해 액용 스포이드 2눈금의 비율로 혼합

제품포장
Powder (80g), Liquid (50ml), Adhesive (15ml), Resin hardener, 
measuring cup, dropper, rubber cup, spatula, brush, plastic cup, spoon 
Powder (80g), Liquid (50ml), Adhesive (15ml), Resin hardener

 

【성능, 사용목적, 효능 또는 효과】

의치상의 이장 또는 수리를 위해 사용하는 의치상 보수용 레진이다.
각 구성품의 사용 목적은 다음과 같다.

① 분말 : 액과 혼화하는 것으로 경화하여 의치상 보수용 레진이 되고, 상기 효능을 발휘한다.
② 액 : 분말과 혼화하는 것으로 경화하여 의치상 보수용 레진이 되고, 상기 효능을 발휘한다.
③ 접착재 : 레진계 재료로 제작된 의치상과 상기 혼화물이 경화하여 된 의치상 보수용 레진을 접착시키기 위한 의치상 표면의 전 처리 재료이다.

〔효능 또는 효과와 관련한 사용상의 주의〕

부분상 의치와 같이, 큰 Undercut이 있는 경유에는 의치를 떼어낼 수 없는 경우가 있기 때문에, 「조작 방법 또는 사용 방법 등 Ⅱ. Undercut이 있는 경우(부분상 의치 등)에 따라 「트리밍」을 할 것.

 

【조작 방법 또는 사용 방법 등】

1. Undercut이 없는 경우(의치상 등)

1. 통법에 따라, 이하를 행한다.

1) 교합 상태의 체크와 조정
Relining을 하기 전에 상하악의 교합 상태를 검사하고, 교합압이 균등하게 교합면에 더해지도록 필요에 따라 교합 조정을 합니다.

2) 적합 상태의 체크
상의치 및 구강 내를 청소하고, 적합 시험재:「TOKUSO FIT TESTER (별매)」를 사용하여 의치의 적합 상태를 알아봅니다.

2. 본품의 취급․조작방법

3) Relining면의 레진 제거
Relining을 하는 의치상 점막면 및 변박 부분을 깎아서, 새로운 레진 면을 냅니다.
● Relining이 필요 없는 인공치나 의치상 부분 및 구강내의 다른 레진상에는 「TOKUSO RESIN SEPERATOR(별매)」등의 분리재를 도포해 주세요.
● 의치상 면적이 크다든지의 이유로 유동 저항이 크지 않을 경우는 교합 고경의 변화가 잘 일어나기 때문에, 삭제하는 양을 많게 하든지 둔출 구멍을 만들어 주십시오.

4) 접착재의 도포
Relining을 하는 모든 면에, 의치상과 본 제품의 접착력을 높이는 접착재를 작은 붓으로 균일하게 도포하여, 자연건조나 건조 에어로 가볍게 에어블로우 시켜서 건조시킵니다.
● 의치상 입술, 뺨, 혀의 측면의 Relining이 필요한 부분에도, 확실히 접착재를 도포하여 주십시오.
● 의치상과 본 제품의 경계 부분은 본 제품의 박리를 막기 위해 2～3회 도포하여 주십시오.
● 건조할 때에 에어를 강하게 쏘이면 접착재의 얼룩이 발생하기 때문에 가볍게 에어블로우 해 주십시오.
● 접착재의 효능은 도포 후 약 10분간 유효합니다.
● 접착재는 발휘하기 쉽기 때문에 사용 후에는 반드시 뚜껑을 닫아 주십시오.

5) 계량
계량은 전용 분말 계량컵과 액용 스포이트를 사용하여 합니다.
표준 분액비 - 분말 1눈금 : 액 2 눈금
분말 계량컵 1눈금에 대해 액용 스포이트 2눈금의 비율로 계량합니다.
● Ⅱ TOKUYAMA REBASE . 이외의 액 사용이나 혼합은 하지 말아 주십시오

6) 혼화
계량한 액, 분말을 부속 고무 컵에 담아, Spatula로 기포가 생기지 않도록 가만히 약
5～10초 혼화합니다. 본 제품은 균일한 크림 상태가 됩니다.
● 기포의 혼입을 막기 위하여, 처음에 고무 컵에 액을 붓고, 계속해서 분말을 넣어 주십시오.
● 너무 세게 혼화를 한다든가 혼화 시간이 길어지면, 기포가 생기게 됩니다.


7) 담기
혼화 개시 후 30초～1분 30초(상온)의 사이에 본품을 상점막면에 담습니다.
● 구강 내 투입 시에 잉여분이 목 안 쪽으로 흘러 내려가지 않도록 양에 주의해 주십시오.
● 구강 내에 투입하기 전에, Relining을 필요로 하는 모든 면에 본 제품을 넣어 주십시오.
● 증례에 따라 유동성을 억제하고 싶은 경우에는, 분말 양을 많이 하여 조절해 주십시오.
● 점도 상승의 타이밍이나 경화 시간은 실온의 영향을 받습니다. 여름(고온)은 빨리 되고, 겨울(저온)은 늦게 됩니다.


8) 의치의 투입
본 제품을 놓은 상의치를 구강 내에 투입하고, 환자에게 중심 교합 부위를 보존 시킵니다.
● 턱이 안 맞는다거나 그런 일이 없도록 충분히 주의하여 주십시오.
● 잉여분이 목으로 흘러 넘어가지 않도록 충분히 주의하여 주십시오.
구개부에 잉여분이 넘어간 경우에는 손가락 끝 혹은 기구로 꺼내어 주십시오.


9) 근형성
투입 후, 상의치를 바르게 교합 시켜서, 본 제품의 흐름이 적어졌을 때에 근 형성을
합니다. 근 형성은, 혼화 개시로부터 1분 30초～4분간 해주십시오.


10) 구강 내 보존
충분히 경화할 때까지 구강 내에서 보존합니다. 혼화 개시 후, 5분 30초～8 분간은
구강 내에서 가만히 보존하여 주십시오.
● 이 동안은 공기에 접촉하지 않도록 가만히 보존하여 주십시오. 경화 도중에 산소
에 접촉하면 중합 불량이 발생하고 적합 불량, 표면 경도 부족, 연마 불량이 일어나는
일이 있습니다. 표면 경도 부족이 발생한 경우에는 부속인 TOKUSO RESIN 경화 촉진
제Ⅱ(이하, 「경화촉진제」라고 칭한다)를 사용하여 경화시킴으로써 단시간에 Relining면
표면 경도가 향상하고 즉시 연마가 용이하게 됩니다.
● Relining 후 30분 이내면, 경화 촉진제를 사용함으로써 경화 표면을 개선할 수 있
습니다.

<TOKUSO RESIN 경화촉진제Ⅱ 의 사용방법>
① 40～60℃의 뜨거운 물을 고무 그릇에 의치가 잠길 정도로 넣습니다.
경화 촉진제 분말을 뜨거운 물 200㎖ 당 부속 계량 스푼 1개의 비율로 놓아, 용해시
킵니다.
② 분말이 용해한 것을 확인하고 나서 Relining 후의 의치를 3분간 이상 잠기게 합니
다.
③ 의치를 꺼내고, 물로 씻어 건조시킵니다.


11) 형성 수정, 연마
통법에 따라, 형성 수정, 연마를 합니다.
● 별매인「TOKUSO REBASE 연마 SYSTEM」을 사용하면 효과적입니다.

3. 이하, 통상적인 방법에 따라 합니다.


12) 적합 상태의 체크
「TOKUSO FIT TESTER (별매)」를 사용하여 적합을 확인합니다.
● 적합 불량인 경우에는, 다시 Relining 조작을 해 주십시오.
● 다시 Relining을 할 때에, 적합 시험 등으로 오일 분이 부착된 경우에는
알코올 등으로 닦아 내고, 수액이 부착된 경우에는 물로 씻어 건조를 한 후에 다시
「4) 접착재의 도포」이하의 Relining 조작을 해 주십시오.


13) 교합 조정
턱은 경년에 의해 변화하는 경우가 있기 때문에, Relining로 구강점막과 의치의 적합
을 얻은 후는 교합 체크를 하고, 필요에 따라서 교합 조정을 합니다.

14) 완성
Relining을 완료하였습니다.

 

Ⅱ Undercut이 있는 경우(부분상 의치 등)

● 실온, 분액비에 따라 조작 시간은 변화합니다.
「Ⅰ. Undercut이 없는 경우(총의치 등)」과 같은 순서로 「1)～9) 근 형성」까지 합니다.
그 후, 다음에 따라 트리밍을 합니다.

<트리밍>
근 형성 후, 구강 외로 꺼내어, 잉여분과 Undercut 부분을 메스, 가위 등으로 빨리
트리밍 합니다.
① 트리밍은 근 형성 후, 본 품이 떡 같은 정도 보다 약간 딱딱해 졌을 때에 의치를
구강 내에서 꺼내서 합니다. 트리밍의 작업 시간은 혼화 개시한 후부터 4～5분 30 초
간입니다. 그 후, 빨리 구강 내에 재투입하여, 경화할 때까지 (혼화 개시로부터, 8분까
지) 구강 내에서 가만히 보존 해 주십시오. 표면 경도 부족이 발생한 경우에는 부속의
경화 촉진제를 사용하여 경화시켜 주십시오.
② 트리밍을 해도 Undercut 등에 의해서 경화 후 구강 내에서 끄집어 낼 수 없게 될
우려가 있는 경우에는, 트리밍 후의 재투입은 하지 말고, 구강 외에서 경화 촉진제를
사용하여 경화 시켜 주십시오.
※ 1 경화 촉진제의 사용 방법은 「I. Undercut이 없는 경우(총 의치 등)」의 「10) 구강
내 보존의 」에 따릅니다.
상기의 ①혹은 ②로 경화시킨 후에는 「Ⅰ. Undercut이 없는 경우(총 의치 등)의 「11)
형태 수정, 연마」이후를 하지 않고, 완성시킵니다.
〔사용 방법에 관련된 사용상의 주의〕
․ 본 제품을 과잉으로 부으면 인두부로 흘러 들어갈 우려가 있다는 점. 반사 기능이
저하되어 있는 환자(노인 등)의 경우에는, 코로 숨을 쉴 것을 명심하고 기도가 닫혀
있는 것을 확인하고 나서 사용할 것.
․ Undercut이 있는 경우, 잉여분이 돌아 들어가서, 경화 후 구강 내에서 꺼내기 힘들
어 질 우려가 있기 때문에 그와 같은 증례에서는 반드시 본 제품이 떡 정도 보다 약
간 딱딱해졌을 때에 구강 내에서 꺼내어, 빨리 트리밍을 한 후, 다시 구강 내에 넣어,
최종 경화를 시킬 것.
․ 본 제품의 경화체를 갈아서 깎거나 연마할 때에는, 국소 집진 장치, 공적 기관에서
허가받은 방진 마스크 등을 사용하여, 분진을 흡수하지 않도록 할 것.

【사용상의 주의】
1) 사용 주의
․ 점막이 염증을 일으킬 경우나, 피압 변위량에 큰 차이가 있을 경우는 미리 점막 조
정을 할 것.
․ 액과 접착재는 혼동하지 않도록 주의할 것.
․ 액과 접착재는 가연성이므로, 화기에 가까운 곳에서 사용하지 말 것.
․ 본 제품을 사용할 때에는, 적절한 환기 (1시간에 여러 번 환기할 것)를 할 것.
․ 접착재는 일부의 플라스틱, 비닐 등을 녹이므로 주의할 것
․ 감염 방지를 위하여 고무 컵, 상자 등은 깨끗한 것을 사용하고, 또한 사용 후는 알코
올로 소독할 것.
․ 포장 또는 용기가 파손되어 있는 경우는, 분말과 액을 혼화하여 경화체로 하고 산업
폐기물로써 폐기할 것. 단, 한 번에 대량의 분말과 액을 섞으면 고온이 되기 때문에
주의할 것.
․ 접착재는 휴지 같은 것으로 싸서 버릴 것. 또한 그러한 때에는 휘발 증기를 들이마
시지 않도록 주의할 것.
․ 본 제품은 의치상 보수용 레진의 용도 이외에는 사용하지 말 것.
․ 본 제품은 치과 의료 자격이 있는 사람 이외에는 사용하지 말 것.
․ 본 제품은 구강 내에 보존한 그대로 최종 경화를 시킬 수 있으나, Undercut이 있어
서 경화가 완료될 때까지 구강 내에서 보존하면 떼어낼 수 없게 되는 부분상 의치 같
은 경우에는 구강 외에서 최종 경화시키는 광경화형 의치상 Relining재 「TOKUSO
LIGHT REBASE」(별매)가 보다 적당하다.

2) 기본적으로 주의해야 할 중요 사항
․ 본 제품의 사용으로 발진, 온진, 붉은 반점, 부스럼, 종창, 가려움, 염증, 마비 등의
과민 증상이 나타난 환자/ 시술자에 대해서는 바로 사용을 중지하고 전문의의 진단을
받게 하거나/ 받을 것.
․ 본 제품 및 Methacrylate계 Monomer, 유기용매에 대해 발진, 피부염 등의 과민증이
있었던 환자에게는 사용하지 말 것.
․ 본 제품을 사용할 때에는, 반드시 의료용(치과용) 장갑 및 보호 안경 등을 착용하고,
눈이나 피부, 그리고 의류에 붙지 않도록 충분히 주의할 것. 또한, 의료용(치과용) 장
갑은 본 제품은 본 제품의 직접적 접촉을 방지하지만, 일부의 유기용매는 단시간에
침투한다고 알려져 있으므로, 본 제품이 붙었을 경우에는 바로 장갑을 버리고 비누를
사용하여 흐르는 물에 손을 충분히 씻을 것.
․ 본 제품이 환자의 눈이나 피부, 또는 의류에 붙지 않도록 조치를 강구할 것. 또한,
적용 부위 이외의 구강 점막에는 되도록 부착하지 않도록 할 것.
․ 본 제품이, 만일 눈에 들어간 경우는, 바로 대량의 흐르는 물로 씻은 후, 안과의의
진단을 받게 하거나/ 받을 것.
․ 만일, 본 제품이 기도 혹은 식도에 흘러 들어간 경우는, 바로 전문의의 진단․처치를
받게 할 것.
․ 구강 내 작업 완료 후는, 바로 구강 내를 충분히 씻을 것(충분히 입을 씻을 것). 또
한 피부에 묻었을 경우는, 바로 비누를 사용하여 흐르는 물에 충분히 씻을 것. 의료에
묻었을 경우에는 바로 알코올(탐폰)으로 충분히 닦아 낼 것.
3) 그 외의 주의
․ 본 책의 기재 사항은 작성/개정 시점에서 입수 할 수 있는 자료, 정보, 데이터를 바
탕으로 작성하고 있지만, 새로운 의견에 따라 개정하는 일이 있습니다.

【저장․보관 방법 및 사용 기간 등】
〔저장․보관 방법〕
․ 본 제품은, 화기 및 고온, 다습, 직사광선 등을 피해서 「0～25℃」에서 보관할 것.
․ 동일 보관 장소에 다량으로 보관하지 말 것. 또한, 사용 및 보관 장소에는 소화기를
준비해 둘 것.
․ 분말, 액, 접착재 모두 반드시 뚜껑을 닫아 둘 것. 특히 접착재는 휘발성이 높기 때
문에 뚜껑을 확실히 닫아서 보관해 둘 것.
․ 장기간 사용하지 않는 경우, 또는 옆으로 뉘어서 보관하는 경우에는, 액체 병의 스포
이트인캡은 사용하지 말고, 반드시 원래의 캡을 사용하여 보관할 것(구입시의 캡은 버
리지 말고 보관해 둘 것).
․ 치과의료 종사자 이외의 사람이 접촉하지 않도록 적절히 보관․관리할 것.